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【國藥監(jiān)】強(qiáng)化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測 推進(jìn)藥品安全專項整治

作者: 來源: 更新于:2022-3-22 閱讀:

為貫徹落實習(xí)近平總書記重要指示精神和黨中央國務(wù)院決策部署,扎實推進(jìn)全國藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政會議要求,國家藥監(jiān)局在全國范圍內(nèi)深入開展藥品安全專項整治行動,認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求,嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為,嚴(yán)查嚴(yán)防嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險,切實保障人民群眾用藥安全有效。嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為作為此次專項整治行動的重要任務(wù),國家藥監(jiān)局日前對加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測工作進(jìn)一步部署,確保藥品安全專項整治行動取得實效。

  隨著互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)蓬勃發(fā)展,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售已成為快速發(fā)展的新業(yè)態(tài),保障網(wǎng)絡(luò)銷售藥品安全是監(jiān)管工作面臨的新任務(wù)。為適應(yīng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售新業(yè)態(tài)監(jiān)管需要,國家藥監(jiān)局從2016年開始,組織國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所(下稱南方所)籌建國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺及國家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺,堅持“以網(wǎng)管網(wǎng)”的監(jiān)管理念,組織開展藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測,在加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管方面發(fā)揮了重要作用。截至目前,已實現(xiàn)對國內(nèi)1.8萬余家網(wǎng)站(包含網(wǎng)店)的日常監(jiān)測,平均每月監(jiān)測近750萬產(chǎn)品頁。其中,國家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺2020年3月啟用以來,監(jiān)測網(wǎng)頁總頻次超過6900萬頁次;國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺2018年3月啟用以來,平臺監(jiān)測網(wǎng)頁總頻次超過21200萬頁次。監(jiān)測顯示,藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售新業(yè)態(tài)持續(xù)規(guī)范,其中醫(yī)療器械網(wǎng)售頁面違法違規(guī)率從2018年的百萬分之3.2下降至百萬分之1.6,網(wǎng)售醫(yī)療器械違法率明顯下降。

  根據(jù)部署,此次專項整治行動繼續(xù)堅持“以網(wǎng)管網(wǎng)”理念,堅持線上線下專項整治一體推進(jìn)。南方所按照“建好用好藥械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺”工作要求,發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測技術(shù)支撐優(yōu)勢,針對網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、第三方平臺責(zé)任落實等加強(qiáng)重點監(jiān)測,強(qiáng)化多部門合作,采取多種方式開展對網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、第三方平臺的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊違規(guī)網(wǎng)售行為;在深入開展藥品安全專項整治行動中,南方所進(jìn)一步優(yōu)化網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測工作方案和流程,豐富更新監(jiān)測手段,堅持問題導(dǎo)向,聚焦重點違法行為,緊抓重點品種和關(guān)鍵風(fēng)險,提升監(jiān)測靶向性,為精準(zhǔn)打擊藥品違法違規(guī)行為提供更多高質(zhì)量線索,提高查辦大案要案的能力和水平。近日,南方所主動對接上海、浙江、廣東、云南等。ㄊ校┧幈O(jiān)局,深入開展研討交流,了解一線執(zhí)法監(jiān)管工作需求,研究提高藥械領(lǐng)域網(wǎng)絡(luò)非法銷售線索查辦工作效能;強(qiáng)化藥監(jiān)、公安等部門之間的協(xié)作配合,研究完善行刑銜接工作機(jī)制;探索構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管新機(jī)制,破解藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管難題。在嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為的同時,打建并舉,著手建立完善監(jiān)管法規(guī)制度,配合加快推進(jìn)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及其配套文件的出臺,為加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管提供堅實法律保障;研究起草《網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺合規(guī)評價方案》,探索開展第三方平臺合規(guī)性測評工作,督促第三方平臺履行主體責(zé)任。
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