解讀：實施藥品上市許可人制度，明確藥品全生命周期質量安全責任。

第七條　從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動，應當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范，保證全過程信息真實、準確、完整和可追溯。

解讀：強化藥品全過程信息要求。

第八條　國務院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。國務院有關部門在各自職責范圍內負責與藥品有關的監(jiān)督管理工作。國務院藥品監(jiān)督管理部門應當配合國務院經(jīng)濟綜合主管有關部門，執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內的藥品監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責與藥品有關的監(jiān)督管理工作。設區(qū)的市級、縣級人民政府承擔藥品監(jiān)督管理職責的部門（以下稱藥品監(jiān)督管理部門）負責本行政區(qū)域內的藥品監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府有關部門在各自職責范圍內負責與藥品有關的監(jiān)督管理工作。

第九條　縣級以上地方人民政府對本行政區(qū)域內的藥品監(jiān)督管理工作負責，統(tǒng)一領導、組織、協(xié)調本行政區(qū)域內的藥品監(jiān)督管理工作以及藥品安全突發(fā)事件應對工作，建立健全藥品監(jiān)督管理工作機制和信息共享機制。

第十條　縣級以上人民政府應當將藥品安全工作納入本級國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，將藥品安全工作經(jīng)費列入本級政府預算，加強藥品監(jiān)督管理能力建設，為藥品安全工作提供保障。

解讀：增加縣級以上地方人民政府職責。

第十一條　藥品監(jiān)督管理部門設置或者指定的藥品檢驗專業(yè)技術機構，承擔依法實施藥品審批和藥品質量監(jiān)督檢查管理所需的藥品檢驗審評、檢驗、核查、監(jiān)測與評價等工作。

第十二條　國家建立健全藥品追溯制度。國務院藥品監(jiān)督管理部門應當制定統(tǒng)一的藥品追溯標準和規(guī)范，推進藥品追溯信息互通互享，實現(xiàn)藥品可追溯。

國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監(jiān)測、識別、評估和控制。

解讀：建立健全藥品追溯制度，建立藥物警戒制度。

第十三條　各級人民政府及其有關部門、藥品行業(yè)協(xié)會等應當加強藥品安全宣傳教育，開展藥品安全法律法規(guī)等知識的普及工作。

新聞媒體應當開展藥品安全法律法規(guī)等知識的公益宣傳，并對藥品違法行為進行輿論監(jiān)督。有關藥品的宣傳報道應當全面、科學、客觀、公正。

第十四條　藥品行業(yè)協(xié)會應當加強行業(yè)自律，建立健全行業(yè)規(guī)范，推動行業(yè)誠信體系建設，引導和督促會員依法開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。

第十五條　縣級以上人民政府及其有關部門對在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理工作中做出突出貢獻的單位和個人，按照國家有關規(guī)定給予表彰、獎勵。