省藥監局審評認證中心組織開展藥品生產許可變更現場檢查和GMP符合性現場檢查
作者： 來源： 更新于：2020-11-11 閱讀：
2020年11月7日，甘肅省藥品監督管理局審評認證中心派出現場技術檢查組就我公司關于變更《藥品生產許可證》事項及藥品生產質量管理規范符合性檢查的申請進行了現場檢查。公司各部門高度重視，認真做好前期準備工作。
公司黨委副書記、副董事長、總經理宋敏平就公司基本情況進行了介紹；副總經理、質量總監宋月紅就公司質量體系進行了介紹；質量保證部副部長梁穎就此次申報變更的具體內容進行了詳細匯報。
檢查組嚴格按照有關規定及方案，就我公司合劑生產車間改建、擴建及新增生產設備情況進行現場檢查；公司各部門積極配合，依據各自工作職責對檢查人員在檢查過程存在的疑問及時進行解答，順利完成此次現場檢查。通過此次檢查，檢查組對我公司質量管理體系給予肯定。
結束檢查后，公司領導對此次現場檢查進行了總結，強調此次檢查既是省藥監局對我公司的日常質量管理的考察，也是我公司完善質量管理體系建設的一次難得機遇。希望公司各部門以此次檢查為契機，在總結成功經驗的基礎上，尋找差距與不足。要求相關部門建立健全常態化檢查管理機制，加強生產管理各環節的日常自查力度，嚴格把關產品質量，用心造好藥！
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